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제약공학과

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뉴지랩파마, 자회사들과 개량신약 개발(김주은 교수)

https://n.news.naver.com/article/014/0004693552대구가톨릭대 산학협력단과 연구용역 계약 체결[파이낸셜뉴스] 뉴지랩파마가 자회사인 뉴젠테라퓨틱스, 아리제약과 함께 당뇨복합제 개발을 필두로 개량신약, 제네릭의약품, 일반의약품 개발 및 유통 사업을 본격화한다고 18일 밝혔다. 뉴지랩파마는 의약품 제조기업 아리제약의 생산시설과 신약 개발기업인 뉴젠테라퓨틱스의 개발력을 기반으로 본격적인 종합 제약회사로 사업모델을 전개하겠다는 계획이다. 뉴지랩파마는 자체 개발한 의약품의 유통을 직접 담당함으로써 안정적인 매출과 이익 창출이 기대된다. 뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 대구가톨릭대학교 산학협력단(연구책임자 김주은 제약공학과 교수)과 ‘당뇨복합제 개량신약’ 1건 외 ‘제네릭 및 일반의약품’ 총 4개의 신제품 개발을 위한 연구용역 계약을 체결했다. 뉴젠테라퓨틱스는 김 교수 연구팀의 기술력과 전문성, 제약산업 연구현장에서의 풍부한 경험을 기반으로 개량신약 연구개발을 단기간 내 완료할 계획이다. 이번 당뇨복합제 개량신약의 임상시험은 충북대학교 병원에서 진행된다. 현창근 뉴지랩파마 제제개발본부장은 “지난해 초부터 블록버스터급 제2형 당뇨치료제인 ‘DPP-4 억제제’, ‘SGLT2 억제제’, ‘GLP-1 유사체’ 등의 특허가 만료되면서 관련 시장의 폭발적 성장이 예상된다”라며 “최근 복합제가 당뇨 및 순환기 질환 처방 트렌드에서 강세를 보이고 있어 이번에 개발하는 당뇨복합제 개량신약이 제품 경쟁력을 가질 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 이어 “당뇨복합제를 포함해 향후 개량신약 등의 개발과 관련해 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 품목허가를 받고 뉴지랩파마가 유통과 판매를 담당할 예정”이라며 “GMP 인증을 받은 아리제약 생산시설을 활용해 매년 2~3개 이상의 자체개발 신제품들을 직접 생산 및 출시할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 대한당뇨병학회가 지난해 발표한 자료에 따르면 2018년 기준 국내 당뇨환자는 500만명에 육박하며, 당뇨병 전 단계인 공복혈당장애를 포함하면 국내 당뇨인구는 약 1000만명에 이른다. 의약품 조사기관 ‘유비스트’가 2018년도 당뇨병 치료제 국내 처방조제액을 분석결과에 따르면 국내 당뇨병 치료제 시장은 약 1조원 규모에 달한다. 특히 복용편의성을 개선한 복합제 시장은 가파르게 성장할 것으로 전망된다. 최두선(dschoi@fnnews.com)

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(주)한국파마 QBD 생산기술 고도화(김주은 교수님 연구실)

https://n.news.naver.com/article/014/0004677647한국파마, QbD 도입 통해 생산기술 고도화 QbD 컨설팅 통해 정제 타정 속도 2배 향상…의약품 개발 속도낼 것 [파이낸셜뉴스]한국파마는 20일 QbD(Quality by Design)를 개발 중인 자사 의약품에 도입하고 사업 성과를 발표했다. 한국파마는 지난해 식품의약품안전처가 주관한 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 제도 도입기반 구축: 제약 스마트공장 혁신 기술지원’ 사업의 지원 대상 기업으로 선정된 바 있다. 약 3개월 동안 대구가톨릭대학교 김주은 교수 연구팀의 QbD 컨설팅을 지원받았으며, 컨설팅 범위는 제형설계부터 제조공정 개발까지 포괄하고 있다. QbD는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서 우수 의약품 개발 및 품질관리를 위해 제조공정과 품질관리를 하나로 통합한 의약품 개발 방법이다. 의약품 원료부터 제조·유통과정까지 발생 우려가 있는 위험요소를 분석하고 중점 관리하는 것이 특징이다. 기존 생산 방식은 표준제조공정과 시험방법에 적합하면 출하하고 부적합하면 폐기를 결정해 효율성이 낮았던 것에 반해 QbD는 통계적 기법을 사용해 공정을 최적화한다. 이번 컨설팅을 통해 한국파마는 현재 개발 중인 의약품의 정제 타정 속도를 2배 이상 향상시켜 생산시간 감소 및 비용 절감 효과를 얻었다. 보통 제약 현장에서 생산성이 30% 개선될 경우, 품질은 33% 개선되며 비용은 23% 절감되고 시간은 27% 단축된다고 알려져 있다. 한국파마 박은희 대표이사는 “세계적인 추세인 QbD 도입은 경쟁력 있는 제품 개발을 위해서는 필수적이지만 국내 전문 인력 부족으로 인해 어려움이 많았다”며 “식약처 지원 사업을 통해 자사에도 QbD 제도를 시의 적절하게 도입을 할 수 있어 기쁘며, 향후 활용 성과가 기대된다”고 밝혔다. 한국파마는 현재 개발 중인 의약품에 대해 QbD 기반 의약품으로 연내 식약처 허가를 신청할 계획이다. 김민기(kmk@fnnews.com)

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제약인이여, 이상은 높게, 이성은 냉철하게, 상상은 현실로

제약공학과는 2011년에 “제약산업공학과”로 설립되었으며, 2019학년부터 학과명을 “제약공학과”로 변경하여 학생을 모집하고 있습니다. 제약공학과는 제약 및 화장품 산업에서 신약 또는 신제품 개발 등 첨단 산업에 종사할 인력을 육성하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 교수진은 제약회사 및 화장품 회사에서 경험을 쌓은 전문가들로 구성되었으며, 기업의 인력수요 맞춤형 교육을 위한 현장 중심의 실기교육에 중점을 두고 있습니다. 본 학과의 졸업생은 인구의 고령화와 삶의 질에 대한 관심이 증가함에 따라 가까운 미래에 가장 유망한 분야로의 진출이 가능할 것으로 기대됩니다.

Establishment 설립연도
2011
Students 학생 수
205
Professors 교원 수
8
Curriculum

교육과정

1학년 Freshman 1학기 1st semester 생명과학, 일반화학1, 통계학 등
2학기 2nd semester 생명과학, 유기화학, 분석화학, 분석화학실습 등
2학년 Sophomore 1학기 1st semester 유기화학2, 생화학1, 생화학실습, 화장품각론, 기기분석학
2학기 2nd semester 유기화학2, 유기화학실습, 생화학2, 인체생리학, 피부과학
3학년 Junior 1학기 1st semester 세포생물학, 향장공학, 향장공학실습, 약리학, 의약품개발학 등
2학기 2nd semester 제제공학, 제제공학실습, 기능성화장품학, 의약품개발학 등
4학년 Senior 1학기 1st semester 유전자재조합, 의약화학, 화장품실무관리, 품질관리
2학기 2nd semester 의약품 제조학 등
Scholarship

장학 및 지원

학과특색장학금,성적우수장학금, 스텔라장학금, 교수추천장학금, 참스승장학금, 학부생 TA/RA 근로장학금,LINC+ 장학금

Employment

졸업 후 진로

제약산업 - 국내 및 다국적 제약회사, CRO, 의약품 원료 등 제약관련 산업체, 기능성 식품 관련 산업체, 제약관련 국내 외 대학원 진학, 제약 관련 연구소(민간, 정부출 연), 제약관련 전문직(변리사, 기술사 등)
화장품산업 - 국내 및 다국적 화장품 기업, 화장품 원료 등 관련 산업체, 기능성 식품 관련 산업체, 화장품 관련 국내외 대학원 진학, 화장품 관련 민간 및 정부출연연구소 등

Acquisitionable certificate

취득가능 자격증

국가기술자격증 : 화학분석기사, 품질관리기사, 생명공학기사, 컴퓨터, 활용능력, 화공기사, 맞춤형화장품조제관리사 등
민간자격증 : 컴퓨터관련 자격증, 의약정보사, GMP 및 Validation, 기사 등
졸업 시 자동 취득 자격 : 화장품책임판매관리자 자격

Employment status for 3 years

최근 3년간 진로현황